重組人源化CD3單抗作用及注意事項

更新時間：2024-04-01 點擊次數(shù)：1222

重組人源化CD3單抗（Recombinant anti-Human CD3 mAb）是在OKT3的基礎(chǔ)上，經(jīng)過人源化改造，并通過基因工程方法生產(chǎn)的T細(xì)胞激活性抗體。在保持了OKT3單抗對T細(xì)胞激活能力的前提下，最·大·程度上消除了鼠源性抗體的免疫原性。重組人源化CD3單抗識別人TCR ε鏈，從而激活T細(xì)胞活化信號途徑，刺激T細(xì)胞的活化與增值。
重組人源化CD3單抗由哺乳動物細(xì)胞表達(dá)，生產(chǎn)過程采用無動物源性原材料，制劑采用藥用輔料。執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》，嚴(yán)格控制細(xì)菌內(nèi)毒素殘留、宿主蛋白質(zhì)殘留、外源性DNA殘留等，保證產(chǎn)品質(zhì)量安全有效。

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產(chǎn)品用途：

可用于多種體外細(xì)胞培養(yǎng)。
重組人源化CD3單抗能夠滿足大多數(shù)T細(xì)胞擴增要求，效果與OKT3相同。對于難以擴增的細(xì)胞可以聯(lián)合使用重組人源化CD28單抗（Cat.No: GMP-A063），或配合NovoNectin® GMP Grade（Cat.No: GMP-CH38）等。

使用前檢查儲存條件和產(chǎn)品效期符合規(guī)定。
產(chǎn)品分裝，嚴(yán)格控制無菌、無熱原。
產(chǎn)品分裝后可置-70℃凍存，應(yīng)避免反復(fù)凍融引起蛋白質(zhì)變性和其它可能的污染風(fēng)險。
在 T 細(xì)胞激活與擴增中的應(yīng)用：
一般應(yīng)用：推薦濃度為5-10 μg/ml，必要時可針對具體的細(xì)胞在5 μg/ml-20 μg/ml間選擇最佳使用濃度。培養(yǎng)瓶包被：
按150 μl/cm2 計算使用體積，將Recombinant anti-Human CD3 mAb用生理鹽水稀釋到5-10 μg/ml，Recombinant anti-CD28 mAb 5-10 μg/ml，NovoNectin® GMP Grade 25-50 μg/ml配制成混合包被液；
將稀釋好的混合包被液加入到培養(yǎng)瓶或培養(yǎng)袋中，使鋪滿底部；
置37℃培養(yǎng)箱靜置5-8小時，或2-5℃過夜；
去除溶液，并用生理鹽水洗滌三次；
包被好的培養(yǎng)器皿請立即使用，如超過30分鐘后使用，可將容器保存在生理鹽水中。